质量体系就是"为保证产品、过程或服务质量满足规定的或潜在的要求，由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体"。
随着科学技术的进步和国民经济建设的发展，人民生活水平日益增长，这就要求企业对广大用户和消费者做出适当的质量保证。企业只有不断地提高产品质量和服务质量，发展品种，满足市场和顾客的需要，才能在激烈的市场竞争中生存和发展。建立一套严密、协调和高效的质量管理体系，是企业生存和发展的保证。
“以质量求生存，以质量求发展，以质量求效益”是中信药业永恒的经营方针。经过全体职员的奋斗，中信药业已建立了切合实际的、有效的正规文件化质量体系，明确了保证质量的各项质量活动，并规定了对各项质量活动的控制原则和控制方法。形成了以质量负责人为首的层层监督、环环相扣的质量管理网络和质量控制网络。
企业为长期稳定地立足于激烈的市场竞争中，不断改进和提高产品经营质量，整个销售过程，建立一套严密的组织系统。明确规定各部门的质量职能和每个人的质量职责和权限；编制多个管理程序和岗位操作程序，规范工作程序和操作标准；建立以质管部为中心的信息传递系统；实现各项工作标准化、程序化，提高工作质量和产品质量，以适应市场需求和竞争的需要。